一個藥物，這裏特指化合性的藥物，想要進入臨床，可以和老唐取經一樣，反正跋山涉水的躲不掉。
最簡單，艾滋病臨床試驗已經失敗了200多次了，這裏麵的錢，幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣，流了出去。還有一些比如說皰疹的也沒有成功。
很多藥物在三期之前，感覺是種子選手，結果進了三期，全特麽是坑人銀樣鑞槍頭。
通俗的說，三期前的試驗都是文戲，而進了臨床三期，這就是真刀實槍的幹了，到底行不行，這玩意這個時候就顯示出來了。
全世界一年大約有一萬多個藥用化合物會被研製出來，然後大約有200到300個能進入動物實驗，而真正進入臨床三期的超不過十個。
可以說是萬中選一了。
三期前的試驗，往往測試是定性，比如說這玩意吃了會不會導致其他疾病出現，比如茶素的這個藥物，發現能讓老鼠成宿的配對，這就是其中的一項。
正兒八經來說，研究的是治療腸道腫瘤抑製藥物，結果弄的老鼠皮都脫了一層，這其是失敗的化學合成。
而三期試驗是什麽，三期試驗簡單的說一說，一期毒理，藥代動力學，看藥物毒性和代謝機理；二期，選擇劑量，通過最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口，確定藥物的劑量，並且初步衡量藥物的有效性和安全性；三期，大規模有效性及安全性試驗，驗證藥物可以治病且安全使用。
通過這三期試驗後，才能向監管部門申請NDA，其實還有四期，不過四期就是大家相互糊弄的，四期是市場反應和監管部門的一些個別要求，這玩意有錢就行。
所以，一般藥物說明讓你按計量吃，你就按計量吃，其他不說，這裏麵是有含金量的，可你吃藥的時候非要吃一把，你是覺得他試驗不行，還是覺得你命大。
藥物是有毒性的，特別是有些藥物，安全計量的窗口特別窄，多一點就特麽從治病的變成殺人的毒藥了。
而且臨床實驗前，一旦在實驗室通過了藥物定性，還要進行二次合適的動物實驗，才能給充當人體實驗的數據。
這個玩意說通俗一點，就是找人類的沒出五服的堂兄弟們實驗。各國的監管部門雖然不指定某種動物，但人家有個要求：有藥理學關聯的動物實驗數據。
這特麽就明明白白的說，拿猴子開刀！
小分子藥物一般要求齧齒類物種的試驗數據，嚴格一點的一般用略大一點的哺乳動物，比如迷你豬，狗。
而趙燕芳他們的這種，就要用人類沒出五服的堂兄弟了，靈長目！
所以，現在雖然心裏高興，但壓力也不小。
現在的情況其實就是萬裏長征剛邁步，弄不好就得死在金沙江，壓力真的不小，但特麽現在也有希望了啊！
所以，張凡現在心裏給自己叮囑，一定要拿穩，一定要拿穩，千萬不能晃蕩，這要真的晃蕩掉下去，茶素政府的老大估計真要哭了。
一路西行，高速路上，酷路澤穩穩的飛馳，兩位女士都在補覺，不知道的還以為，她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。 本章尚未完結,請點擊下一頁繼續閱讀---->>>