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第118章 任重而道遠(2/2)

作者:日出江上字數:8268更新時間:2019-01-31 08:36:01

    藥品的研發不同於其他化學品,隻要將最終的產品搞出來就行了,藥品研發不僅要將產品搞出來,還要涉及到對人體的安全問題。

    因此,一項新藥的研究主要涉及到四個階段。

    第一個階段是研究立項,將針對的疾病研究清楚了,然後尋找合適的成分,也就是針對疾病起作用的主要成分;通過搜尋前沿的論文資料,醫學期刊或者自己實驗尋找,這個階段一般需要三個月到多年的時間不等。

    除非那種運氣特別好,一搜索就找到了相關的研究論文,而且人家還未看中並且著手研究這種物質,然後就可以按圖索驥,直接研究這種主要成分就行,否則,兩三年的時間,也都隻是少的!

    這還是第一個階段。

    第二個階段耗費的時間就更多了。

    第二個階段的主要目的是將藥品研究出來。

    其中涉及到了分析研究這種成分的組成結構;設計和打通這種物質的工業合成路線,對這種原料以及涉及到的雜質進行係統分析;然後以這種原料為基礎,添加其他各種輔料,製成製劑,對製劑進行係統的驗證等;這裏麵至少需要~5年的時間不等!

    第三個階段,就是對這種藥品進行生物等效性實驗,一般也需要1年到年的時間;完了之後還有第四個階段,也是比較耗費時間的階段,那就是臨床研究,短則一年左右,長則好幾年!

    如果其中有任何一個階段出了問題,新藥的研發都會陷入停滯甚至麵臨回爐重造的結果,即便是第四階段通過了,上市之前還有一段時間的生產和打開銷路的鋪貨時間;因此,一項新藥研發成果,能夠在5年左右完成,那絕對是很快很快的了,現在的日常是,新藥從研究到上市,普遍在10~15年左右的時間,甚至不乏0幾年時間的。

    所以,老板,一年上市一種新藥,您確定沒有在開玩笑?”

    “額,是嗎?”看著王青山一副你丫智障的表情,劉峰尷尬不已。

    咱似乎有點無知了啊!

    從王青山的述當中,劉峰發現自己的金手指似乎也不是萬能的了,至少,在新藥研發這一塊,他就不能完全依靠作弊。

    王青山所的四大步驟,在劉峰看來,至少有一半多以上都是人為設置的研究壁壘,其目的也是為了保障藥品的安全性,畢竟,這可是給人治病的東西,有一點馬虎都不行!

    對此,劉峰自然表示理解,看來,是他想得太簡單了。

    之前他還以為直接將某種化合物合成出來,然後製造成藥品直接上市就可以了,哪裏想到這裏麵竟然涉及到這麽多的彎彎繞繞,也怪不得正大晴公司研究出的安羅替尼,號稱花費了數十億的研發資金,看來,也不是誇大其詞。

    劉峰心裏暗暗想到。

    隻不過,這樣一來,他這幾億的資產,看來是完全不夠用了!

    從王青山的述當中,劉峰發現自己能夠開掛的地方,也就第一和第二階段的部分地方,比如發現哪種化合物會針對哪種疾病有效,化合物的工業化合成路線以及分析有什麽雜質之類的東西,最多也隻能節約一半的時間,想來研究出一種新藥上市,至少也得年多吧,一個不心,不定也需要十來年呢。

    看來自己想要靠著藥品賺大錢的想法,真是任重而道遠啊! 本章已閱讀完畢(請點擊下一章繼續閱讀!)

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