由於臨床一期試驗主要目的是檢測藥物的毒副作用，所以選擇的是少數健康受試者。
這些人經過嚴格挑選，確保沒有任何疾病或者服用其他藥物。
所使用的胰島素分子，也都是已經過了專利保護期的第三代胰島素類似物，分別為門冬胰島素和甘精胰島素。
前者為餐時使用的超短效胰島素，後者則為長效胰島素，兩者的搭配經過了患者的長期檢驗，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控製基礎血糖和餐後血糖。
而納米顆粒和吸收促進劑的成分也安全無害，所以短短一個月就通過了臨床一期試驗。
衛康拿到一期臨床實驗報告的時候，很是滿意。
雖然隻有短短二十餘例，但已足以證明口服胰島素的初步成功。
“不錯，口服胰島素在健康人身上並無任何毒副作用。”
“試用者餐前服用，血糖的飆升得到了有效控製，並在24小時內保持穩定，夜間也沒有出現低血糖現象。”
“獲得了最重要的安全性數據，就可以擴大人數開展二期試驗了。”
“接下來，就要招募患者，進行隨即雙盲對照試驗了。”
臨床二期試驗主要是驗證藥物的治療作用和安全性。
首先要確定藥物的有效性，與安慰劑進行對照，同時評價患者的耐受度，確定最小服用劑量。
等到口服胰島素的療效在上百例患者身上得到驗證，確定沒有什麽嚴重的不良反應，才能在多家醫院開展大型三期臨床試驗。
到時候，就是與已上市的同類藥物進行對照了，要證明口服胰島素的藥效不比注射胰島素差，才能申請新藥上市許可。
當然，憑借著突破性的口服給藥方式，隻要能拿到平均水準的治療數據，哪怕是效果比注射胰島素要差一些，獲得上市許可也毫無疑問。
通常的流程是這樣的，不過藥企為了獲得最亮眼的數據，盡快通過審核，總是會精心挑選試藥的患者，以達到最大的治療效果。
三清自然也不例外。
為了凸顯口服與注射給藥之間的巨大差距，突出口服胰島素的最大優勢。
衛康將目光投向了依從性最差，獲益最大的那一批糖尿病患者身上。
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昆市，第一人民醫院。
曹芳抱著女兒匆匆趕到門診大廳，隻見掛號，分診台都已經排出了幾條長龍，頓時焦急萬分。
她看了看懷中的女兒，才一歲的孩子，瘦得小臉尖尖，正吃力地張開眼睛，露出天真可愛的無邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自責，巴不得狠狠抽上自己幾個耳光，替女兒承受這罪。
女兒剛滿周歲，前些天出現多飲多尿現象，喝水量是平時的3倍，尿尿次數也明顯增加。
持續了好幾天，都沒引起她的重視，後來又日漸消瘦，她還以為是飲食營養沒有到位，就在網上搜索配方，給女兒加強營養，但一直沒有改善。
直到昨天，女兒不再吃奶，而且頻繁嘔吐，精神狀態也變得很差，動不動就睡覺，叫也叫不醒。 本章尚未完結,請點擊下一頁繼續閱讀---->>>